ОЦЕНКА  КАЧЕСТВА  ЛЕКАРСТВЕННЫХ  ПРЕПАРАТОВ  НА  ОСНОВЕ  АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВОЙ  КИСЛОТЫ  И  МЕТАМИЗОЛА  НАТРИЯ

Белоусова  Диана

Шумляковская  Ирина

Клас  10,  Ирпенская  ООШ  I-III  ст  №  5,  г.  Ирпень

Рагимова  Наталья  Михайловна

научный  руководитель,  педагог  первуй  категории,  преподаватель  химии,  Ирпенская  ООШ  I-III  ст  №  5,  г.  Ирпень

Паентко  Виктория  Васильевна

научный  руководитель,  педагог  второй  категории,  руководитель  кружка  Ирпенского  эколого-технического  центра  творчества  школьников  и  молодежи

Проблема  качества  анализа  лекарственных  средств  существует  давно  Контроль  проходят  все  лекарства  еще  на  предприятии,  которое  их  производит.  За  контролем  качества  следят  соответствующие  организации,  делая  отбор  партий  лекарственных  средств.  Кроме  того,  любой  потребитель  может  проверить,  насколько  качественную  продукцию  он  приобретает.

Качественное  определение  активного  компонента  в  составе  лекарственных  средств  представляет  собой  цветную  реакцию,  которая  проводится  очень  просто.  Практически  провести  такой  эксперимент  несложно  в  домашних  или  условиях  школьной  лаборатории.  Если  такая  реакция  дает  позитивный  результат,  то  можно  быть  уверенным,  что  исследованный  препарат  содержит  химически  и  биологически  активное  вещество.  Самые  распространенные  лекарства  содержат  метамизол  натрия  и  ацетилсалициловую  кислоту.

Объект  исследования  —  лекарственные  препараты  на  основе  ацетилсалициловой  кислоты  и  метамизола  натрия.  Путем  социологического  опроса  было  выбрано  такие  препараты,  как  Анальгин  («Биолик»,  г.  Харьков,  Украина),  Анальгин  («Дарница»,  г.  Киев,  Украина),Анальгин(ООО  «Асфарма»,  Россия),  Аспирин  (ООО  «АСфарма»,  Россия),  Ацетилсалициловая  кислота  (Дарница,  Украина),  Aspirine(USA  YORK,USA).  Цель  работы  —  определение  путей  контроля  качества  лекарственных  препаратов  для  потребителей. 

Методы  исследования:  качественный  анализ,  кислотно-основное  титрование  [1,  3].

Качественное  определение  метамизола  натрия  и  ацетилсалициловой  кислоты  в  растворах  таблетованых  форм  медицинских  препаратов 

Для  проведения  исследований  таблетки  (0,5  г)  растирали  в  ступке  до  мелкого  порошка,  который  помещали  в  пробирку  доливали  15  см³  дистилированной  воды.  Полученную  смесь  фильтовали  через  бумажный  фильтр.  Прозрачный  фильтрат  использовали  для  исследований  следуйщими  качественными  реакциями.

Определение  метамизола  натрия  [2]

1.  Анальгиновый  хамелеон

К  1—2  см³  полученого  раствора  метамизола  натрия  добавляли  3—4  капли  10  %  раствора  ферум(ІІІ)хлорида.  При  взаимодействии  анальгина  с  Fe  ³⁺  образуются  продукты  окисления,  окрашенные  в  синий  цвет,  который  потом  переходит  в  темно-зеленый,  а  далее  оранжевый. 

2.  Взаимодействие  с  дихроматом  калия  в  кислой  среде.

В  пробирку  наливали  1  см³  раствора  метамизола  натрия  добавляли  1  см3  10  %  K₂Cr₂O_7.  К  полученной  смеси  добавляли  2  см³  0,1  н  HCl.  В  результате  реакции  получаем  продукты  окисления  синего  цвета,  переходящее  в  темно-зеленый  и  в  бурый. 

3.  Взаимодействие  с  йодатом  калия  в  кислой  среде.

В  пробирку  наливают  1  мл.  раствора  метамизола  натрия,  добавляют  0,1  н  HCl  до  pH=2.  Далее  по  каплям  доливают  10  %  KIO₃  до  получения  бурого  осадка.  утворення  бурого  осаду.  Продукты  взаимодействия  анальгина  с  KIO₃  в  кислой  среде  наблюдаем  малиновое  окрашивание(продукты  окисления  анальгина)  и  бурый  осадок  в  результате  восстановления  KIO₃  до  I₂.

Результаты  представлены  в  табл.1 

Таблица  1. 

Результаты  качественного  определения  метамизола  натрия  в  лекарственных

Определение  ацетилсалициловой  кислоты

·     Гидролиз  ацетилсалициловой  кислоты

В  пробирку  наливаем  2  см³  раствора  таблетованой  формы  и  нагревали  до  кипения.  К  отверстию  пробирки  подносили  владную  индикаторную  бумагу.  При  налички  ацетилсалициловой  кислоты  индикатор  меняет  окрашивание  на  розовое,  кроме  того,  чувствуется  запах  уксусной  кислоты. 

·Реакция  с  ферум(ІІІ)хлоридом

Один  из  продуктов  гидролиза  ацетилсалициловой  кислоты  —  салициловая  кислота.  Это  соединение  содержит  фенольный  гидроксил.  При  взаимодействии  таких  соединений  с  Fe  ³⁺  образуются  продукты  —  комплексные  соединения,  окрашенные  в  синий  цвет.  Так  как  ацетилсалициловая  кислота  поддается  гидролизу  при  неправильном  хранении,  присутствие  салициловой  кислоты  проверяли  в  растворах  таблетованой  формы  до  и  после  нагревания.  Результаты  представлены  в  табл.2.

Таблица  2. 

Результаты  качественного  определения  ацетилсалициловой  кислоты  в  лекарственных  препаратах

Количественное  определение  ацетилсалициловой  кислоты  в  лекарственных  препаратах.  Около  0,5  г  препарата  растворяли  в  10  см³  етилового  спирта.  Раствор  титровали  по  фенолфталеину  0,1  н  NaOH  до  розового  окрашивания.  1  см³  0,1  н  NaOH  соответствует  0,01802  г  C₉H₈O₄.  Результаты  количественного  определения  представлены  в  табл.3

Таблица  3. 

Результаты  количественного  определения  ацетилсалициловой  кислоты  в  образцах  препаратов  отечественного  и  заграничного  производства

Количественное  определение  метамизола  натрия  в  медицинских  препаратах.  Около  0,2  г  препарата  (точная  навеска)  растворяли  в  20  см³  спирта  с  добавкой  5  см³  0,01  н  HCl,  титровали  0,1  н  I₂  до  появления  желтого  окрашивания,  которое  не  исчезает  30  секунд. 

1  см³  0,1  н  розчину  йоду  соответствует  0,01667  г  метамизола  натрия  C₁₃H₁₆N₃NaO₄S.  Результаты  количественного  определения  представлены  в  табл.4. 

Таблица  4. 

Результаты  количественного  определения  метамизола  натрия  в  образцах  препаратов  отечественного  и  заграничного  производства

Выводы.  Все  исследованные  образцы  лекарственных  препаратов  проявляют  положительные  качественные  реакции.  Содержание  ацетилсалициловой  кислоты  в  пределах  83,25—98,02  %,  метамизола  натрия  86,25—96,69  %.  Действующее  вещество  в  достаточном  количестве  присутствует  в  медицинских  препаратах.

Список  литературы:

1.Голодников  В.Г.  Практические  работы  по  органическому  синтезу.  —  Л.:  ЛГУ,  —  1990  —  257  с.

2.Дайсон  Г.,  Мей  П.  Химия  синтетических  лекарственных  веществ.  —  М.:  Мир,  —  1964.  —  660  с.

3.Лабораторные  работы  по  органической  химии/Под  ред.  Гинзбурга  О.Ф.  —  М.:  Высш.  школа,1982  —  269  с.